周二美国食品和药物管理局批准,10月27日,安进的毒品Imlygic治疗黑色素瘤淋巴结、皮肤擦伤。第一,Imlygic利用基因工程活溶瘤细胞的疱疹病毒崩溃了黑色素瘤不能接受肿瘤切除手术。

治疗包括直接注入Imlygic到病毒在肿瘤细胞繁殖的黑色素瘤磨损,最终导致细胞破裂开放和死亡。Imlygic疗法包括多个政府,第二个剂量是给定的初始剂量后三周。给出额外的剂量每两周至少六个月。病人可以选择继续治疗,直到另一种治疗建议,直到没有更多的病变,可以使用Imlygic疗法治疗。

“黑色素瘤是一种严重的疾病,可以提前和扩散到身体的其他部位,就变得难以治疗。这个批准为病人和卫生保健提供者提供了一个新颖的治疗黑色素瘤,”说凯伦Midthun博士,FDA生物制品评价和研究中心主任。

在美国国家癌症研究所估计74000名患者将被诊断为这种疾病中大约10000名患者将死于2015年。黑色素瘤,通常由紫外线照射引起的,是皮肤癌中最致命的类型,最常见的在美国

在临床研究中涉及436名转移性黑色素瘤患者,16.3%的被调查者收到Imlygic减少淋巴结的大小和皮肤损伤。只有2.1%的病人比较器治疗看到这个改进。而药物治疗并不影响患者的总生存期,延长寿命或改善症状的病人的癌症已经扩散到至关重要的器官,Imlygic治疗黑色素瘤提供了缓刑。

霍华德·l·考夫曼博士在一次新闻发布会上,首席研究员的关键试验(OPTiM)表示,治疗晚期黑色素瘤,由于其复杂性,仍然需要许多形式。

”作为溶瘤病毒治疗,Imlygic有独特的方法,并为治疗提供另一种选择符合条件的患者不可切除的疾病首次手术后复发,”添加考夫曼也是癌症的免疫治疗学会主席和副主任新泽西州罗格斯大学癌症研究所临床科学。

FDA指出等副作用的药物注射疼痛区域,流感样症状、发热、恶心、发冷和疲劳。自从Imlygic涉及转基因疱疹病毒,它不应该服用孕妇或弱势患者的免疫系统。

照片:尼古拉智人De米特里| Flickr