美国癌症协会估计,超过120000人每年在美国是黑色素瘤的诊断。一种新药,萎缩近四分之一的晚期黑色素瘤患者肿瘤在临床试验中已经幸运的收到了信号从联邦卫生监管机构和可能对黑色素瘤患者提供新的治疗方案。

周四,美国食品和药物管理局(FDA)给信号去使用immuno-oncology药物Keytruda或pembrolizumab晚期黑色素瘤患者不再回应其他疗法。

黑色素瘤被认为是最危险的皮肤癌,当未修理的DNA损伤皮肤细胞诱发突变引起细胞快速增殖和恶性肿瘤的形成。黑色素瘤的发病率在很大程度上归因于暴露于紫外线辐射特别是日光浴床和阳光。

Merck & Co Inc .)的批准Keytruda标志着美国卫生监管机构第一次给信号去一个新类的药物旨在帮助人体免疫系统对抗癌症。药物的作用机理是通过阻断蛋白称为PD-1提高人体的免疫系统,对抗癌细胞逃避人体的防御系统。

“这不是一种直接攻击癌症的药物。它使免疫系统要做的工作可以做,”说路易斯·维纳,从乔治城大学癌症中心。“这是第一个滩头阵地。这将是所有攻击许多不同类型的癌症。”

FDA说,在临床试验中,Keytruda萎缩肿瘤24例诊断为先进的黑色素瘤,其条件恶化之前在接受治疗。

“Keytruda功效成立于173年的临床试验参与者之前治疗后疾病进展的晚期黑色素瘤,”FDA说在一份声明中说。“一半的参与者收到Keytruda推荐剂量的2毫克/公斤,约有24%的肿瘤萎缩。”

Keytruda,第六个新的黑色素瘤药物,自2011年以来,FDA批准将耗资约12500美元,据默克,治疗晚期黑色素瘤患者的平均持续时间在超过六个月。

Keytruda刺激人体的免疫系统,为此,它可能导致严重的免疫介导的副作用如结肠炎和肝脏问题。在临床试验中出现的其他副作用包括咳嗽、恶心、皮疹、皮肤瘙痒、疲劳和腹泻。