Diclegis,一颗药丸孕妇晨吐的标题和其有效性被科学的质疑。
新的研究表明,所涉及的试验药物的批准是基于有缺陷的数据。
该研究发表在《华尔街日报》1月4日《公共科学图书馆•综合》、多伦多的研究人员分析了7200页从临床试验的数据用于1970年代,基于药物被批准。
Diclegis怀孕的药物的,无效的
这个数据以前从未公开。然而,信息对晨吐药的功效得到美国食品药品监督管理局通过《信息自由法》,作为全球行动的一部分,解决废弃的试验。
FDA和加拿大联邦健康部门似乎有缺陷的数据时使用批准的药物,当时Bendectin的名义,根据研究。
8路Bendectin“可用的信息关于这个试验表明,它不应该用于支持抗敏安的功效,吡哆醇或dicyclomine治疗恶心和呕吐的怀孕期间由于高风险的偏见,”得出的结论这项研究。
后检查了论文,并分析了最初的研究中,研究人员发现,31%的2359名患者在研究中未能完成它。
“这是一个缺陷,因为缺失的数据可能会改变结果和结论根据这些女人怎么了,”指出Nav Persaud博士,本研究的作者之一。
除了这个缺陷,安慰剂试验也进行了作为一个系统来验证成功的利率中药物的孕妇。然而,最近的数据显示,安慰剂系统也不清楚,因为它的结果。
近半个世纪以来,已经有医疗的企图解决女性的晨吐怀孕,这仍然是一个问题。大约75%的孕妇遭受恶心和呕吐,症状,干扰他们的生活质量在怀孕的头几个月。此外,约有百分之一的孕妇遭受极端疾病称为妊娠剧吐,恶心的症状包括严重。
据说大约有3500万人把药物,由著名的数据支持以及卫生机构和产科医生。
Diclegis和失败的宣传
离开社交媒体之前,金·卡戴珊公布图片她和一瓶Instagram的药物,在2015年怀孕,因此成为最著名的产品的代言人。这张照片也紧随其后的是一条微博。
OMG。你听说过这个吗?你们知道我的# morningsickness一直很糟糕。我试着…https://t.co/5nA8eoDvl6
——西方金·卡戴珊(@KimKardashian)2015年7月20日
当时她的照片后,FDA要求她Instagram的照片,由于缺乏完整的信息使用药物。FDA所提到的,作为请求的一部分,明星应该指出所有可能的副作用的药物之前上传图片。
“尽可能纠正,消息应该使用相同的媒体分布,和一般相同的持续时间和频率,违反的促销材料传播,”指出[pdf] FDA的要求。