事情看起来不是很积极的瑞士诺华制药公司的根本。的低迷后首次Entresto (sacubitril、缬沙坦)心力衰竭药物,该公司极力推崇的serelaxin未能明确后期临床试验。

诺华的急性心力衰竭药物serelaxin被公司提拔为下一个大事件在解决疾病。然而,药物在临床试验失败了,因为它无法减缓疾病的进展。在减少心血管死亡也是无效的。

2014年,药物也经历了一个类似的命运,当美国食品和药物管理局和欧洲监管机构驳回了。然而,诺华是乐观的,它可以提供足够的证据serelaxin或RLX030的积极作用,这将改变行政机关的决定。

然而,3月22日,诺华确认serelaxin没有其全球RELAX-AHF-2 III期试验。

“这项研究我们很失望没有证实的疗效RLX030在急性心力衰竭,特别是考虑到迫切需要有效的新治疗这种情况,”说公司的首席医疗官脉管纳史木汗。

公告后,诺华公司的股票下跌了2.2%。

Serelaxin失败在RELAX-AHF-2第三阶段试验

Serelaxin没有收到绿色信号从监管机构失败的其RELAX-AHF-2第三阶段试验。这是基本的测试值,安全性和可接受性评估。

测试包括处方药物从急性心衰患者。这是紧随其后的是一个监控过程,记录受试者经历是否有所改善。

急性心力衰竭是一种严重的主要原因和条件住院治疗65岁以上的人。RLX030由诺华放松血管,以减轻心脏负担。

诺华公司的计划:现在什么?

期满后的专利权代文在2012年,等等这是诺华的心力衰竭药物,公司正在启动serelaxin作为替代产品针对AHF病人。

这是预言,这种药物会带来收入高达20亿瑞士法郎(约20.1亿美元)到2020年。试验失败的消息很可能会重创诺华就是明证其股价的下降。

然而,纳史木汗是乐观和共享,诺华公司将坚持详细分析数据。这将有助于该公司不仅更好地理解,但也帮助药物制造商评估未来的行动计划。

拒绝,只有12个新药药物制造商的管道。分析人士表示,serelaxin将迫使诺华的失败更关注Entresto并从其他药物来增加收入。

照片:塔基•史蒂夫|Flickr