允许美国食品和药物管理局已经批准了DNA测试公司23 andme出售个人基因组服务为10或GHR基因健康风险测试疾病。
对于消费者来说,这是一个突破,因为它消除了中间商,即健康专家咨询他们的基因测试。
测试将帮助个人知道他们的遗传易受各种疾病包括帕金森症和阿尔茨海默氏症。
FDA在一份声明中表示,这是首次直接面向消费者测试授权提供信息一个个体对某种疾病或状况的倾向。
推进信息帮助修改一个人的生活方式与健康保健专业人员协商。
“消费者现在可以直接访问某些遗传风险信息,“说FDA中心主任Jeffrey均为设备和放射卫生。
但均要求人们明白仅仅遗传风险并不意味着一个人将开发一个特定的疾病。
遗传风险并没有详细的疾病
尽管GHR测试更新遗传风险信息,测试不会得出这样的结论:一个人在患某种疾病的风险或条件。
基因变异不会导致一个健康发展的环境和条件生活方式因素也影响着疾病的爆发。
家庭DNA测试的一个主要优点是,它可以免除的做法咨询一个医学专业的基因测试。实践是,医生将病人的基因测试和交付结果。在某些情况下,患者还需要访问一个基因顾问之前做一个基因测试。
使用23 andme的基因检测服务,一个人只有吐到管并将其发送到公司,该实验室将致力于从唾液细胞中提取DNA,寻找遗传标记使用一种特殊的芯片。
在两个月内,客户会通知通过电子邮件,结果是准备好了。结果可以看到网上的解释,它将描述风险基因以及祖先的报告。
在GHR的测试中,超过500000个基因变异搜索,这可能与下面提到的疾病有关。
•帕金森病
•阿尔茨海默病
•乳糜泻
•alpha - 1抗胰蛋白酶缺乏症”
•早发性原发性肌张力障碍
•因素缺习
•戈谢病
•G6PD
•遗传性血色素沉着症
•遗传性血栓形成倾向
与此同时,FDA批准并没有浇灭担忧GHR测试的准确性。
国家老化研究所的网站指出,基因检测不能预测疾病有100%的准确度,许多其他因素也影响着疾病的发展。
里程碑采用个人基因
23 andme公司声称,美国食品和药物管理局已经批准的识别能力与精度高阈值分析测试和基因分型。
“这是一个重要的时刻对于那些想知道他们的基因健康风险和更积极的对他们的健康,”说安妮•沃西基23 andme首席执行官兼联合创始人。她说这是一个里程碑的采用个人遗传学。