诺华公司周一宣布批准药物Signifor呼吁在所有欧盟成员国以及挪威和冰岛,用来治疗肢端肥大症患者不能接受手术,术后没有治疗的结果,或者收到第一代生长抑素类似物治疗不足。

在欧盟,一到两个人每10000肢端肥大症的影响,在大多数情况下,这是一种发生在脑下垂体肿瘤导致的过度生产生长激素和胰岛素样生长因子- 1在人体内。高水平的GH和igf - 1的系统导致身体发生相当大的变化,如内部器官增大,面部特征,脚和手。

此外,肢端肥大症并不控制生化反应的情况下导致严重的后果在高血压等健康,心脏病、关节炎、糖尿病、结肠癌,所有导致死亡的风险更高。研究显示,高达45%的情况下未能正常GH水平和igf - 1的使用目前的治疗方案。Signifor直接目标垂体肿瘤,肢端肥大症控制在当前生长抑素类似物的实例并不有用。

“肢端肥大症不合理控制时,可以产生毁灭性影响患者生活的长期健康严重的垂体障碍。第一个批准Signifor在肢端肥大症是一个急需推进治疗这种罕见的疾病,我们正在努力把这个疗法的患者人群全球在不久的将来。”说布鲁诺Strigini,总统诺华肿瘤。

欧盟的批准是基于两个多中心第三阶段研究的结果。研究C2402和C2305评估病人患肢端肥大症治疗不足或新诊断的患者,手术没有成功,分别。均显示Signifor在提供高效生化控制所表现出的在GH水平和igf - 1的测量病人的尸体。

这个批准的鞋跟积极意见委员会对人用医药产品在9月和肢端肥大症药物治疗。监管Signifor申请已经提交了世界各地,其中包括在美国。

世界各地,肢端肥大症最常出现在中年男性和女性。这是一个很难的使人衰弱的疾病检测,因为它的发展是渐进的特征症状,很容易被误认为是一个不同的条件。因为健康并发症的肢端肥大症可以引起,条件与死亡人数增长了3倍。