美国食品和药物管理局只批准了第一个药物治疗天花的,即使这种疾病被认为是自1980年以来根除。批准是在回应关于疾病作为生物武器的潜力。

TPOXX FDA批准

7月13日,美国食品及药物管理局宣布批准tecovirimat (TPOXX),具体的药物治疗天花的表示。批准前,没有特定的药物用于治疗天花,和天花感染的治疗主要是使用抗病毒药物,防止症状恶化。

TPOXX的有效性进行了测试使用试验,动物被注射了病毒密切相关的天花病毒,导致天花的病毒。总的来说,更多的动物,对待TPOXX住比服用安慰剂的动物。

动物被用于测试,因为它是不可行的测试药物对人类,但359年人类志愿者没有感染天花被用来测试药物的安全性。在测试,发现恶心,腹痛,头痛是最常见的副作用。

生物恐怖主义威胁

在一份新闻稿中,FDA表示,尽管世界卫生组织已宣布天花根除疾病的,有一个威胁疾病被用作生物武器。虽然没有现代的天花被用作记录生物恐怖主义的武器,历史表明,它已经被用于这样一种方式,当人们故意感染与疾病的敌人。

据疾病控制和预防中心,有严重的担忧,在过去,一些国家创建武器使用天花,而这种武器可能落入恐怖分子或犯罪意图的人的手中。

因此,研究疫苗的发展,诊断测试,和药物仍在继续,今天只有两个实验室在两个国家批准的天花病毒的研究。这些是美国疾病控制和预防中心在美国,俄罗斯国家病毒学与生物技术研究中心在俄罗斯联邦。万博体育登录首页

“这新的治疗提供我们一个附加选项应该天花作为生物武器,”说FDA局长斯科特·戈特利布博士。”今天的行动反映了FDA的承诺确保美国准备任何突发公共卫生事件及时、安全、有效的医疗产品。”