洪流制药有限公司发布了一个自愿召回的洛沙坦钾和洛沙坦钾/氢氯噻嗪片由于潜在的致癌杂质。

美国食品和药物管理局周四宣布了这一消息,4月18日。所有召回药物的完整列表可以在联邦政府机构的网站。

血压药物回忆

中的杂质活性药物成分或API, N-Methylnitrosobutyric酸或NMBA。化学已被标记为一个潜在的人类致癌物。

洪流药品没有收到投诉的不良副作用。然而,该公司主动召回36额外大量68年洛沙坦钾和洛沙坦钾/氢氯噻嗪片含有杂质水平高于FDA认为可接受的每日金额。

洛沙坦是常用的高血压患者或治疗2型糖尿病患者肾病。虽然召回目前实际上,美国食品和药物管理局建议那些与受影响的药物处方的患者继续服用的药物。他们警告说,突然停止治疗可能会导致更严重的健康问题。

该机构鼓励公众咨询药剂师或医生进行更改之前,选择他们的常规治疗。

产品召回

这是第四个洪流医药发行的回忆自去年12月以来。两个产品召回宣布在1月和3月的潜在致癌杂质。

最近的通知FDA有关缬沙坦回忆已经多次在过去的一年里扩大。今年7月,该机构警告病人和医护人员的API也被发现含有NDMA,另一个成分,可能会导致癌症。

今年9月,美国食品和药物管理局放置浙江华海制药进口警报“保护美国病人。”The Chinese company生产的api被召回的药品在过去的一年中由于杂质。

去年11月,美国食品和药物管理局发布警告信公司未能解决致癌杂质后的api客户抱怨在2016年。该机构还发现,该公司偏离良好生产规范,导致impurites的形成。