具有里程碑意义的举措,FDA宣布他们的第一个批准的登革热疫苗,Dengvaxia,由法国制药赛诺菲巴斯德。
Dengvaxia是第一登革热疫苗批准,以防止病毒血清型的蚊子传播的病毒。
尽管FDA考虑到信号去Dengvaxia的使用,该机构强调在一次新闻发布会上,疫苗只能用于个人9到16岁以前有登革热感染和住在流行地区。
病毒流行在美国领土以下:美属萨摩亚、关岛、波多黎各、和美国维尔京群岛。
Dengvaxia提供防止严重的登革热
第一个感染登革热病毒通常是无害无症状或轻微的流感样症状。随后的感染可能更严重,可能导致严重的登革热,如潜在的致命的登革出血热。
所有严重或住院病例的百分之九十五的登革热已经第二次感染。
根据彼得标志,医学博士主任FDA生物制品评价和研究中心,由一个血清型登革热病毒感染会对特定血清型个体免疫力。然而,如果一个人被任何剩余的三个后续感染病毒血清型,他或她是在发展中严重的登革热疾病的风险增加。
”第二个感染登革热往往比第一个更严重,FDA的批准,这种疫苗将有助于保护人们先前感染登革病毒从后续开发登革热的疾病,“标志着继续。
Dengvaxia有效性,争议
赛诺菲的疫苗已经在19个国家批准使用欧盟。
先前的研究已经确定疫苗的安全性和有效性,研究人员发现Dengvaxia大约是76%有效预防登革热疾病人9到16岁之前已经萎缩第一登革热病。
然而,疫苗并非没有争议。在菲律宾,这是第一个国家批准疫苗早在2016年,Dengvaxia也禁止在安全隐患。
FDA说,Dengvaxia就像第一次感染的人没有被感染的任何senotype病毒。因此,如果那些从来没有被任何类型的感染登革热疫苗,随后的感染可导致严重的登革热疾病。
对登革热
疾病预防控制中心显示,超过三分之一的世界人口生活在脆弱地区和每年4亿例登革热病毒。登革热病毒的原因,这是一个导致疾病的人口居住在热带和亚热带。
“登革热病是世界上最常见的通过蚊子传播的病毒性疾病,全球发病率增加了近几十年来,“安娜·亚伯兰说,FDA副专员政策立法、国际事务。“虽然没有治疗登革热的疾病,今天的批准是一个重要的一步帮助减少这种病毒在流行地区的影响美国的。”