美国食品和药物管理局周三表示,1月14日,至少40人静脉输液管理用于培训目的,导致很多人生病和死亡。

新闻来了不到一个月,该机构建议医生不给病人模拟静脉Wallcur生产的产品、提供医疗培训产品。

根据FDA,患者不小心给模拟盐水的解决方案被运到紧急护理设施,外科中心和医疗诊所在七个州。报告的不良反应包括头痛、震动、发冷和发热,有些病人需要住院治疗。相关的死亡事件仍在调查以确定意外管理模拟生理盐水是真正的原因。

与疾病控制和预防中心(CDC), FDA收集Wallcur Practi 0.9%氯化钠样本分销商和诊所。样品正在测试,以确定他们是否引起不良反应的患者。

Wallcur第四发起的自愿召回的解决方案的问题。州的影响包括科罗拉多州、纽约、北卡罗来纳州、路易斯安那州,爱达荷州,乔治亚州和佛罗里达州。

“尽管产品的目的是为临床模拟”,我们知道报告说,这些产品已经使用他们的预期用途之外,管理病人,”说Wallcur在一份声明中说。

许多医疗设施的影响表示,他们不知道,盐水模拟产品的解决方案。至少有一个认识了Wallcur产品他们给出仿真的目的,及时返回产品分销商。

FDA正在与经销商确定仿真能够穿透供应链和产品最终给病人。

生理盐水溶液自去年以来一直在供应紧张所以FDA允许临时的静脉分布产品替代来源。目前,IV产品来自b·布劳恩医疗公司,美国百特医疗Corp .)和费森尤斯Kabi账本。

建议卫生保健提供者视觉检查所有生理盐水袋目前的库存,以确保没有贴上“Practi-products”,“不用于人类或动物的病人,”或“临床模拟。”

所有的盐产品用于训练目的收到了误必须分开并返回。第四,确保所有产品临床使用,办公室程序还必须审查保证视觉检查。