协同医药周三宣布,两个关键阶段3的第一个试验的安全性和有效性两个治疗剂量的plecanatide产生了积极的营收的结果。

这项试验使用了1346名成年人患有慢性特发性便秘。据初步分析,plecanatide 3毫克和6毫克剂量达到试验主要终点,显示统计学意义的一部分意向处理人口相比安慰剂在12周内。

所需的说端点是当前一个美国食品和药物管理局批准在慢性特发性便秘。Plecanatide是第一个药物被批准条件利用高度严格的监管标准的耐久性。

研究人员指出,plecanatide耐受性良好和安全剂量,最常见的副作用是腹泻。约5.9%的患者得到3毫克剂量的plecanatide和5.5%的管理6毫克剂量有经验的副作用,以及1.3%的安慰剂。没有其他相关异常报告期间血清化学、尿液以及当生命体征或心电图测量。

“这些结果加强我们相信plecanatide有潜力不仅有效地治疗便秘,耐用性和耐受性,是理想的长期使用,“说加里·s·雅各布博士,首席执行官和董事长的协同作用。

粪便一致性是审判,列为二级端点与分数从布里斯托粪便形成规模评价结果用于治疗和安慰剂组。那些plecanatide开始显示改进从第一周开始,一直延伸到第12周与积极的结果。

协同计划宣布的结果,第二阶段的3期临床试验plecanatide和慢性特发性便秘上半年今年第三季度。2015年的第四季度,该公司希望可以与首次申请新药申请plecanatide治疗慢性特发性便秘。第一阶段的临床试验进行了在北美有453患者3毫克剂量的plecanatide, 441告诉采取6毫克剂量的药物和452年分配给安慰剂组。

Plecanatide uroguanylin模拟。Uroguanylin胃肠肽是自然发生在人的小肠,胃肠活动正常化。Plecanatide设计模仿uroguanylin的功能,调节流体运动,促进正常消化和解决便秘。

照片:林赛特纳|Flickr