美国食品和药物管理局已经批准了一项会测试用于宫颈癌筛查,第一个替代技术长期巴氏涂片测试得到美国批准。万博体育登录首页

瑞士罗氏制药公司的基因测试可以用于女性25以上测试人类乳头状瘤病毒,或人类乳头瘤病毒与子宫颈癌的大多数情况下,FDA宣布。

dna测试已经在使用由医生确认后续过程子宫颈抹片检查结果,但FDA批准意味着罗氏市场其基因测试可以作为替代独立的子宫颈癌筛查程序。

罗氏公司的测试,该公司称cobas HPV,可以分析宫颈细胞寻找14株人乳头状瘤病毒被认为是高风险的,尤其是两个最危险的病毒,被称为人类乳头瘤病毒16和18人乳头状瘤病毒。

罗氏表示,其cobas HPV比巴氏试验测试代表一个更精确的诊断,因为它可以用来识别风险的宫颈癌癌前阶段。

一些公共卫生团体批评FDA的决定,称罗氏批准测试作为一个可能的替代传统巴氏涂片可能造成混乱,过度治疗和更高的成本。

HPV检测没有包含子宫颈抹片检查可能过度使用的年轻女性,事实上,携带病毒,但面对很少患癌症的风险,一些患者团体认为在一封写给FDA在审议。

大多数性活跃的年轻人将合同HPV,说,虽然他们的身体通常会在几个月内根除该病毒只感染持续多年通常会发展为宫颈癌,他们说。

然而,FDA说声明“罗氏诊断进行了精心设计的研究,向FDA提供合理保证的安全性和有效性。”

子宫颈抹片检查,之前唯一宫颈癌筛查方案,取得了显著的成功。

报告病例的宫颈癌已经减少了约50%在美国在过去的三十年里,与医学专家相信子宫颈筛查的增加。

与FDA批准,罗氏公司测试,医生可以选择筛选技术。万博体育登录首页

“今天的审批提供了妇女和医生宫颈癌筛查的新选项,“阿尔贝托·古铁雷斯说FDA中心的设备和放射卫生。

年龄在21到29岁美国癌症协会建议女性子宫颈抹片检查测试每三年,而女性30岁及以上被要求做巴氏涂片和HPV检测每五年左右。