Praluent获得食品和药物管理局(FDA)的批准,扫清了道路的使用降胆固醇药物利用病人。然而,一些观察人士质疑药物的大量成本。

食品和药物管理局监管机构批准的药物遗传条件导致高胆固醇患者以及患者患心血管疾病。

Praluent已经批准在美国那些杂合的家族性高胆固醇血症(HeFH),最常见的遗传条件推动高胆固醇。临床动脉粥样硬化性心血管疾病患者,包括中风和心脏病发作的受害者,也可能很快就能得到药物。

他汀类药物是一类药物目前用于降低胆固醇水平。欧洲监管机构推荐Praluent几乎所有患者没有回应标准他汀类药物治疗计划。从欧盟委员会最终批准2015年9月能来。竞争对手身体最近批准Repatha Praluent药物。

药房是声明他们会在支付前需要批准药物。

“我们将尽量避免病人的情况下没有良好的他汀类药物试验或情况下病人似乎不能容忍但没有肝脏或肌肉酶生化证据的问题,“Troyen Brennan制药巨头CVS首席医疗官说。

Praluent每两周注射而Repatha每两个或四个星期,取决于剂量。这种抗体针对的是一种叫做PCSK9的蛋白质,鼓励受体在杆净化更多的低密度脂蛋白(坏的管理者)从血液中胆固醇。

一系列的五进行科学研究,以研究药物的安全性和有效性。近2500名患者检查过程中研究。这些学科提供的药物看见他们的低密度脂蛋白水平降低到59%。

Praluent Regeneron,开发人员表示,他们的药物将以1120美元的价格出售批发两个剂量,持续28天。这个价格是相同的75毫克(mg)和150毫克剂量的疫苗。在过去的一年,药物的病人将耗资14560美元。

“Praluent提供了另一种治疗选择HeFH或已知的心血管疾病患者没能降低低密度脂蛋白胆固醇了他汀类药物。FDA强烈支持继续提供新的和创新的选项为心血管疾病的治疗和预防,”说办公室主任约翰•詹金斯新药药物评价和研究中心。

照片:FDA |Flickr