百时美施贵宝公司宣布的数据监测委员会(DMC)分析显示的证据表明病人接受Nivolumab表现好于对照组。这导致了停止的随机比较评价达卡巴嗪(DTIC)与未经治疗的患者Nivolumab BRAF先进的黑色素瘤。
第三阶段的研究被称为将军-066年观察418例,测试Nivolumab作为第一治疗患者最致命的皮肤癌类型、晚期黑色素瘤与大约75%的患者在一年内死亡。这些病人没有收到任何疾病和无法接受手术治疗。研究中的患者现在将允许Nivolumab。该公司宣布其调查结果后,百时美施贵宝股价上涨近百分之三。
一个方案相结合Nivolumab与Yervoy可以作为治疗黑色素瘤。Nivolumab还没有批准,但该公司已经准备文件作为治疗非小细胞肺癌药物的批准。
百时美施贵宝后发现Nivolumab萎缩肿瘤晚期肺癌患者的18%,27%的肾癌患者和28%的黑色素瘤患者,免疫治疗研究立刻加速。
癌细胞利用检查点和其他监管途径,肿瘤逃避免疫系统和保护。Nivolumab是一个完整的人,指PD-1免疫抑制剂检查站,结合编程死亡1检查点通过激活t细胞受体。研究人员正在研究nivolumab是否会让免疫系统识别和摧毁癌细胞通过阻断通路。
“将军-066年代表第一个控制的结果,随机III期试验的临床实验PD-1检查点抑制剂来演示一个整体存活率的好处,”布里斯托尔肿瘤学发展负责人迈克尔·佐丹奴说。
黑素瘤是一种皮肤癌失控生长色素细胞称为皮肤的黑色素细胞。转移性黑色素瘤是最积极和最致命的疾病,它发生在皮肤表面以外的癌症已经扩散到其他器官,包括肺、淋巴结、脑等。黑色素瘤增加了在过去的30年。2012年全球大约有232130例黑色素瘤病例确诊。期间疾病是最可治愈的早期阶段,但在最后阶段,平均成活率是六个月。