美国食品和药物管理局(FDA)批准一项新的胰腺癌治疗使用但提醒患者和处方的盒装警告注意的产品。

10月22日,FDA已批准使用Onivyde,一个伊立替康脂质体药物注射,结合亚叶酸和氟尿嘧啶化疗选择先进的胰腺癌患者不再回应gemcitabine-based治疗。

这是一个显著的改善,因为胰腺癌被认为不仅是世界上最致命的癌症之一由于难以早期诊断,还因为有限的治疗选择。

“许多FDA工作人员审查药物临床应用程序,所以它是特别奖励当我们能够加快新治疗患者未满足的需求,”说办公室主任Richard Pazdur博士血液学和肿瘤产品和部分FDA药物评价和研究中心。

Onivyde制造商,梅里马克河制药,也同样高兴的批准新药供公众使用。

“我们很高兴能够提供这突破性的治疗病人转移性胰腺癌作斗争,”说公司的罗伯特•马尔罗伊CEO-President。“今天的美国食品和药物管理局批准我们公司的历史上是一个关键的里程碑,代表年的辛勤工作和对我们的使命工程新的癌症患者需要治疗方案。”

Onivyde的有效性是一个随机评估结果的基础上,研究三臂转移性胰腺癌患者超过400人。研究结果显示,患者Onivyde和氟尿嘧啶/亚叶酸住平均6个月长只有氟尿嘧啶/亚叶酸或治疗的病人相比Onivyde孤单。

患者接受Onivyde-fluorouracil /亚叶酸结合被发现有一个延迟肿瘤生长时间比其他参与者的审判。

然而,当涉及到安全Onivyde,像大多数化疗药物,会带来很多副作用。基于病人的评估,常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、厌食、口腔炎(口腔炎症),immunosupression和发热。

还有一个肾功能下降的风险,脓毒症(危及生命的感染)并使用Onivyde病人死亡。记住这些,Onivyde需要的标签包括盒装警告提醒处方腹泻和严重中性粒细胞减少的风险。Onivyde也不是作为一个单一的化学治疗剂。

照片:斯蒂芬Dickter |Flickr