晚期肺癌患者可能不需要化疗在未来,由于新的免疫治疗药物称为Keytruda (pembrolizumab)。默克公司最近开发的医学测试在实验室和结果是有前途的。

12月19日,周六,默克宣布第二组涉及毒品的三相试验研究的结果。说调查首次评估潜在的免疫治疗与化疗的基础上水平的程序性死亡配体1 (PD-L1)。PD-L1是一种蛋白质,让有价值的信息关于个体对某些抗癌治疗的反应。

主题- 010

治疗晚期非小细胞肺癌已经表现出不错的改进,但是需要选择治疗进行性疾病仍然存在。在这项研究中被称为主题- 010,国际研究人员评估患者Keytruda的功效,从PD-L1-positive中恢复过来,先进的非小细胞肺癌。

这项研究是在202年进行学术医疗机构在24个国家,从2013年8月到2015年2月执行。

共有1034名参与者,为随机分配接受pembrolizumab(345)或化疗药物多西他赛(343)每三周。所有的研究对象有系统性治疗后疾病进展含有铂物质。他们也根据PD-L1水平分类。

这项研究的结果

9月30日,521名患者已经死亡。在整个研究人口,平均速度的生存期是10.4个月组收到pembrolizumab 2毫克/公斤,12.7个月对于那些有10毫克/公斤多烯紫杉醇剂量pembrolizumab和8.5个月。

中间时期的患者没有disease-progressive发现是小剂量pembrolizumab 3.9个月和4.0大剂量免疫疗法和多西他赛。

参与者表示PD-L1至少50%的肿瘤细胞,一般的存活率比多烯紫杉醇长在小剂量pembrolizumab,与平均率分别为14.9个月和8.2个月。然而,最长的存活率是归因于pembrolizumab 10毫克/公斤剂量率平均17.3个月。无进展生存率都遵循同样的排名。

这个研究的发现暗示pembrolizumab的确可以延长总体存活率并导致高度有利结果以前治疗的晚期非小细胞肺癌患者,PD-L1表示。

的头条新闻的结果表明,两组患者接受pembrolizumab体验生存的利益与多西他赛相比,“说罗伊Herbst,来自耶鲁大学的合著者。

除了更有利的结果,治疗相关副作用也较低的两个pembrolizumab组相比多烯紫杉醇组。

后续计划Keytruda

默克公司主席罗杰·波尔马特博士说制药公司的发展计划从根本上是基于“理解Keytruda的角色在帮助病人。”He added that, despite this, developing effective treatments for lung cancer remains challenging.

该公司计划发送补充生物制剂许可证应用程序(sBLA)为Keytruda美国食品和药物管理局,突出的关键结果最近的研究在2015年之前结束。

至于营销,默克看着提交营销授权应用程序期间欧洲药品局2016年的早期。

这项研究是发表在《柳叶刀》周六,12月19日,结果将会在欧洲社会医学肿瘤学(ESMO)亚洲2015年国会。

照片:Ed奥斯曼|Flickr