美国食品和药物管理局(FDA)批准了一个新的植入物控制食欲,EnteroMedics医学研究开发的公司。

大师充电系统开发的公司提供VBLOC迷走神经阻断治疗帮助患者应对肥胖问题没有成功使用传统方法治疗。这是第一个新医疗器械治疗肥胖的自2007年以来,FDA批准的。

“VBLOC疗法提供了一个全新的方法来治疗肥胖。通过阻断信号沿着神经连接大脑和胃,VBLOC减少饥饿的感觉,促进早期丰满的感觉,它可以帮助肥胖的人减少卡路里消耗的数量,促进安全、健康和持久的减肥,”斯科特•Shikora EnteroMedics首席医疗官咨询说。

新的治疗方法是专为成年人身体质量指数(BMI)的40到45 kg / m2,或在30 - 39.9公里/ m2范围如果伴随着相关条件如高胆固醇和血压。

大师是一种电子设备,类似于心脏起搏器。外科手术植入,通常在门诊,在适当的位置来改变迷走神经的神经信号。这个结构是至关重要的在调节消化。通过暂时阻断信号饥饿的信号,该设备可以帮助人们战斗反对暴饮暴食。

测试设备的显示对象使用大师多减掉了8.5%的体重比对照组的参与者。批准本应靠,这些测试部分生产10%或更高的结果。

“然而,FDA顾问委员会(胃肠道和泌尿外科器械面板)发现了18个月的数据支持持续的减肥,并同意该设备的好处大于风险的病人,”FDA官员报道在一次新闻公告。

设备可以通过医生,外部控制和电子系统是由用户充电。这些重大进展在胃乐队,目前用来减少胃容量减少暴饮暴食。

大师输送系统的副作用包括恶心、呕吐、疼痛、胃灼热、胸痛等手术并发症。

作为批准的一部分,需要EnteroMedics post-approval研究,后100或更多的病人的五年。保险公司可能需要两年批准资金的过程,这可能会限制采用设备在不久的将来。

超过三分之一的美国成年人肥胖,导致较高的心脏病、糖尿病、中风和某些癌症。