美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个生物仿制药物称为Zarxio,可以为更多的负担得起的药物。Zarxio阻止任何感染的癌症患者在接受化疗。

生物仿制药物被认为是一个原始的副本的药物,是由活细胞。生物仿制药物合成药物一样有效,但他们相对比原来便宜的药物。

Sandoz周五,3月6日,通用诺华制药部门,宣布美国食品和药物管理局已批准药物Zarxio呼吁在美国使用Zarxio被认为是接近Neupogen的副本,现有的药物,已经由安进公司。

尽管Zarxio是第一个生物仿制药物在美国批准,它已经使用Zarzio自2009年以来在欧洲。

山德士透露,Zarxio的批准,该公司取得了一个里程碑不仅对本身,而是对整个医疗体系在美国

”作为全球领先的生物仿制药品,我们荣幸地成为第一个公司成功地与美国FDA导航为途径,我们期待着这高质量生物仿制用于病人在美国,“说卡罗尔·林奇,生物制药全球主管& Sandoz肿瘤注射剂。

FDA还宣布,生物仿制药一样安全、高效合成药物。

“生物仿制制药将提供重要的治疗的患者需要他们,”说玛格丽特汉堡,FDA专员。“病人和卫生保健社区可以相信FDA批准的生物仿制产品满足机构的严格的安全,疗效和质量标准。”

一剂Neupogen的成本大约是350美元,Zarxio预计将花费至少15低20%。然而,Sandoz Zarxio没有透露确切的价格。医学专家建议,生物仿制药也可以在90%的折现率相比,合成药物。

生物仿制药物的引入可能导致每年节省数百万美元对患者和保险公司,专家预测。

市场观察人士相信Zarxio可能帮助美国医疗保健系统在未来10年节省约57亿美元。大约有11个生物仿制药物正在开发。如果他们都是FDA批准的商用,他们可能导致约2500亿美元的储蓄。

许多制药公司已经与美国食品和药物管理局现有50多个生物仿制药物15合成药物。市场专家建议生物仿制药物将使他们的方式在未来几年70%的处方。

诺华生物仿制药品销售版本Neupogen的40多个国家。公司宣布推出抗癌药物占2014年全球12亿美元的销售额。

照片:蔡司显微镜|Flickr