联邦当局周五批准扩大使用辉瑞的结果(crizotinib)治疗晚期非小细胞肺癌患者。

辉瑞制药将分配给1%的肺癌患者罕见的基因突变,或其肿瘤有ROS-1基因改变,这被认为是导致异常细胞,美国食品和药物管理局说。

结果是第一个也是唯一fda批准的治疗条件。一个同伴诊断测试目前正在研制的来帮助识别ROS-1突变的肺癌患者。

在2011年第一次授权,结果是有效地减少肿瘤的大小ROS-1突变的肺癌患者。2014年的临床试验揭示了药物有72%的成功率,减少肿瘤的大小36的50个病人。

FDA的Richard Pazdur博士说肺癌很难治疗,部分是因为病人有不同的基因突变。一些突变是相当罕见的。

“扩大使用结果将为患者提供一个有价值的治疗选择罕见和难治性ROS-1基因突变,”说Pazdur。

马萨诸塞州总医院的爱丽丝肖博士说,批准结果代表biomarker-driven癌症治疗的另一个重要的一步。

与此同时,辉瑞发言人说结果的价格单是14336美元一个月。这是由制造商给出的任何回扣或折扣之前保险公司和其他费用。

欧洲药品局也检查应用程序扩展营销的肺癌治疗成年患者罕见突变。

大约有150万新发病例每年在世界各地的非小细胞肺癌。,15000人受到ROS-1基因变化的影响。报告显示,突变通常是较年轻的患者中发现的非吸烟者。

在美国,肺癌是癌症相关死亡的主要原因。根据美国国家癌症研究所,158040年有221000新的诊断和死亡在2015年因肺癌。

辉瑞警告期间,女性不建议母乳喂养婴儿治疗结果。孕妇也是危险的。病人也应避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁在治疗,因为它可能会增加血浆浓度的crizotinib。

照片:琼斯艾丹|Flickr