基因泰克,万博体育登录首页罗氏集团的一员,公布,1月23日FDA已经批准了公司的补充Actemra生物制剂许可证申请。的药物将被用于治疗巨细胞动脉炎(GCA),一个潜在的威胁生命自身免疫状况。

FDA也获得优先审查指示药物,根据第三阶段GiACTA研究的积极成果,评价药物在人与自身免疫情况对待。

GCA治疗Actemra, FDA批准

三期临床试验的结果表明,Actemra拌,最初六个月类固醇疗法,是更有效的通过一整年在维持缓解6个月或12个月的类固醇疗法相比,甘氨胆酸的患者患有单独管理。

甘氨胆酸“这积极的结果,而没有新的治疗方法在50多年,展示了基因泰克的承诺帮助患者未满足的需求,”万博体育登录首页指出桑德拉,医学博士首席医疗官和全球产品开发主管。

GCA血管是一种疾病,它会发生以及风湿性多肌痛。大约10 - 15%的PMR甘氨胆酸也有,而近40%的人患有GCA也PMR,根据俄克拉荷马大学健康科学中心。

Actemra有严重的副作用。治疗修改人体免疫系统的机理,使病人的感染。也有一些人是治疗和死亡,因为他们的免疫系统弱。等严重的副作用,胃的眼泪,血液的变化结果和某些癌症的风险增加或乙肝病毒感染是最常见的。

关于怀孕的患者,或者那些正在母乳喂养或计划要孩子,医生应该对这些消息灵通的生命的决定,因为他们是唯一可以决定是否Actemra治疗是安全的对未来的母亲。这个决定是由单独为每个病人。

GCA,老年人的疾病

GCA通常影响老年人,尤其是50岁以上的,它通常包括肿胀和增厚的皮肤下的小动脉,称为颞动脉。

最常见的症状之一,宣布GCA是一个新的,持续头痛。该疾病影响血液流向眼睛,视力丧失也会发生。然而,提示疾病的诊断可以帮助防止这种类型的极端后果。

的注册会计师诊断不能发出后一个简单的程序,比如血液测试或其他非侵入性的方式。相反,可以进行活检在颞动脉。一旦被删除,它将在显微镜下进行门诊分析和研究炎症的迹象。

“巨细胞动脉炎很难诊断和及时的治疗需要保护视力。专家在血管炎性疾病专家,因此有经验的诊断和管理这些不寻常的疾病,”笔记简报的疾病。